Ведущий специалист-эксперт

Регулирование здравоохранения и санитарно-эпидемиологического благополучия;

Здравоохранение, труд и социальная политика;

Республика Карелия;

Петрозаводск;

Отдел организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Специалисты;

Старшая;

Государственное управление и обеспечение военной безопасности; обязательное социальное обеспечение;

185035, Респ. Карелия, г. Петрозаводск, р-н. Центр, ул. Анохина, д. 29А

Обязанности

участвовать в проведении контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;

осуществлять мероприятия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в рамках компетенции Территориального органа;

осуществлять анализ отчетных и статистических данных, результатов контрольных мероприятий, информации, получаемой от различных органов государственной власти, органов местного самоуправления и организаций;

составлять акты проверок, протоколы об административных правонарушениях, предписания об устранении выявленных нарушений, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в пределах своей компетенции;

по согласованию с руководством представлять Территориальный орган в органах государственной власти, судебных и правоохранительных органах, других государственных и общественных организациях;

осуществлять в соответствии с приказами руководителя (заместителя руководителя) Территориального органа проверки деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами (препаратами), других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

составлять акты проверок, протоколы об административных правонарушениях, предписания об устранении выявленных нарушений, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в пределах своей компетенции

осуществлять мероприятия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в рамках компетенции Территориального органа

осуществлять ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в пределах своей компетенции

осуществлять полномочия по досудебному обжалованию в соответствии с приказом Территориального органа о распределении функций (ролей) между сотрудниками, ответственными за работу с жалобами в подсистеме досудебного обжалования государственной информационной системы «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности (ГИС ТОР КНД)»

обеспечивать своевременное внесение достоверной информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий

обеспечивать рассмотрение обращений граждан в рамках компетенции, осуществлять подготовку ответов на обращения граждан и организаций

оформлять документы по результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий

принимать участие по поручению руководителя Территориального органа в деятельности комиссий и рабочих групп по вопросам, относящимся к сфере непосредственных должностных обязанностей, в том числе в других организациях

по согласованию с руководством представлять Территориальный орган в органах государственной власти, судебных и правоохранительных органах, других государственных и общественных организациях

участвовать в проведении контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

осуществлять сбор, обработку и представление в установленные сроки в Росздравнадзор информации о забракованных, фальсифицированных, приостановленных лекарственных средствах и контрафактной продукции; сведений по вопросам ценообразования лекарственных средств, др.

осуществлять анализ отчетных и статистических данных, результатов контрольных мероприятий, информации, получаемой от различных органов государственной власти, органов местного самоуправления и организаций

осуществлять прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий

обеспечивать прием обращений, поступающих на горячую линию Территориального органа по вопросам лекарственного обеспечения

осуществлять по поручению руководства подготовку и представление отчетов по направлению своей деятельности;

обеспечивать рассмотрение обращений граждан в рамках компетенции, осуществлять подготовку ответов на обращения граждан и организаций;

оформлять документы по результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий;

принимать участие по поручению руководителя Территориального органа в деятельности комиссий и рабочих групп по вопросам, относящимся к сфере непосредственных должностных обязанностей, в том числе в других организациях;

осуществлять ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в пределах своей компетенции;

осуществлять полномочия по досудебному обжалованию в соответствии с приказом Территориального органа о распределении функций (ролей) между сотрудниками, ответственными за работу с жалобами в подсистеме досудебного обжалования государственной информационной системы «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности (ГИС ТОР КНД)»;

обеспечивать прием обращений, поступающих на горячую линию Территориального органа по вопросам лекарственного обеспечения;

осуществлять сбор, обработку и представление в установленные сроки в Росздравнадзор информации о забракованных, фальсифицированных, приостановленных лекарственных средствах и контрафактной продукции; сведений по вопросам ценообразования лекарственных средств, др.;

обеспечивать своевременное внесение достоверной информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий;

осуществлять в соответствии с приказами руководителя (заместителя руководителя) Территориального органа проверки деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами (препаратами), других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

осуществлять прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий;

осуществлять по поручению руководства подготовку и представление отчетов по направлению своей деятельности

Требования

Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

стандарт предоставления государственной услуги;

иные нормативные правовые акты, регламентирующие порядок осуществления профессиональной служебной деятельности;

приказы Минздрава России и Росздравнадзора в рамках компетенции структурного подразделения;

Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 мая 2022 года №911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;

обязанности государственных органов, предоставляющих государственные услуги;

Федеральный закон от 25 декабря 2008 г. №273-ФЗ «О противодействии коррупции»;

процедура организации проверки: порядок, этапы, инструменты проведения;

Постановление Правительства Российской Федерации от 03 июня 2013 г. №469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;

требования к предоставлению государственных услуг;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

знание законодательства о противодействии коррупции;

утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на текущий календарный год;

порядок предоставления государственных услуг в электронной форме;

знание государственного языка Российской Федерации (русского языка);

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Приказ Росздравнадзора от 06 октября 2020 г. №9144 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия»;

структура и полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и организаций в области здравоохранения;

меры, принимаемые по результатам проверки;

основные задачи и методы их выполнения по регулированию в сфере обраще-ния медицинских изделий;

принципы предоставления государственных услуг;

основания проведения и особенности внеплановых проверок;

знание законодательства о государственной гражданской службе;

порядок обеспечения медицинскими изделиями граждан и медицинских организаций;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;

Федеральный закон от 27 июля 2004 г. №79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации»;

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

основные задачи и порядок деятельности органов, осуществляющих управление в области здравоохранения;

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2022 №1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";

виды, назначение и технологии организации проверочных процедур;

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

порядок проведения экспертизы качества лекарственных средств, приостановление и возобновление реализации лекарственных средств;

Уголовный Кодекс Российской Федерации;

понятие и принципы функционирования, назначение портала государственных услуг;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. № 1517 «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»;

знания в области информационно-коммуникационных технологий;

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. № 968 «О порядке формирования перечней медицинских изделий»;

арбитражная и судебная практика в сфере здравоохранения;

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

принципы, методы, технологии и механизмы осуществления контроля (надзора);

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

ограничения при проведении проверочных процедур;

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»;

Федеральный закон Российской Федерации от 2 мая 2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

права заявителей при получении государственных услуг;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 года №1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»;

постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сферы, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;

порядок проведения проверок по контролю качества лекарственных средств в отношении субъектов обращения лекарственных средств;

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";

права и обязанности должностных лиц в области здравоохранения;

знание основ Конституции Российской Федерации;

порядок, требования, этапы и принципы применения административных регламентов;

понятие единого реестра проверок, процедура его формирования;

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

институт предварительной проверки жалобы и иной информации, поступившей в контрольно-надзорный орган;

проведение плановых и внеплановых выездных проверок;

умение управлять изменениями;

умение мыслить системно (стратегически);

проведение проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения и оформление документов по их результатам;

формирование и ведение реестров для обеспечения контрольно-надзорных полномочий;

проведение консультаций;

умение планировать, рационально использовать служебное время и достигать результата;

коммуникативные умения;

проведение плановых и внеплановых документарных проверок;

осуществление контроля исполнения предписаний;

умения в области информационно-коммуникационных технологий;

оформление и выдача лицензий;

рассмотрение обращений граждан и юридических лиц;

прием и согласование заявлений на оформление (переоформление) лицензии

Условия

Дополнительная информация о должности: Вакансия с 31.03.2026 на период отпуска по беременности и родам, отпуска по уходу за ребенком. Размер заработной платы зависит от стажа работы в районах Крайнего Севера и приравненной к ним местности, стажа государственной службы, классного чина.;

График работы: 5-ти дневная с.н. с 09-00 до 18-00;

Командировки: 10% служебного времени;

Адрес приема документов: Петрозаводск, ул.Анохина, 29а, 4 этаж, кабинет 401 (Руотцелайнен Наталья Викторовна), 405 (Чередниченко Юлия Александровна);

Время приема документов: пн.-чт.: с 09:00 до 16:00, пт.: с 09:00 до 15:00 (перерыв с 13:00 до 14:00);

Электронная форма подачи документов: да;

Документы:

Должностной регламент: Регламент ведущего специалиста фарм.отдела.pdf -

Социальный пакет: Гарантии.doc -