- от 120 000 руб.
- до 120 000 руб.
Описание
Высшее образование специалитет, магистратура. Опыт работы в аналогичной должности в лаборатории или на производстве. Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности. Английский язык (технический)Требования
Высокая заработная плата; Официальное оформление по ТК; График работы 5/2.Обязанности
1. Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке; 2. Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества; 3. Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам; 4. Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества; 5. Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества; 6. Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества 7. Ведение учета документов в рамках фармацевтической системы качества; 8. Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств; 9. Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта; 10. Непосредственное участие в квалификации и валидации чистых помещений циклотронно-радиохимической группы, технологических процессов, оборудования чистых помещений и лаборатории контроля качества, методик аналитического контроля; 11. Проверка выполнения персоналом требований регламентирующей документации фармацевтической системы качества лекарственных средств; 12. Проверка функционирования процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств; 13. Проверка выполнения требований надлежащей производственной практики контрактными организациями (субподрядчиками); 14. Учет корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств; 15. Мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы фармацевтической системы качества; 16. Мониторинг выполнения планов по управлению рисками для качества лекарственных средств; 17. Подготовка предложений по улучшению процессов фармацевтической системы качества фармацевтического производства; 18. Разработка, своевременная актуализация регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества. 19. Осуществление работы по ведению учета сроков действия документации, обеспечение её своевременный пересмотр, оборот и изъятие из оборота документации с истекшим сроком действия; 20. Составление Обзоров качества лекарственных средств, Обзоров функционирования фармацевтической системы качества; 21. Выполнение работ, связанных с проверкой Досье на серию готовой продукции. 22. Участвует в проведении: расследований рекламаций (жалоб); расследований причин несоответствий (отклонений); самоинспекций; аудита поставщиков/подрядчиков, составление Перечня одобренных поставщиков , Перечня одобренных подрядчиков ; оценки влияния и составление планов внедрения изменений; анализа рисков. Отслеживание и выполнение мероприятий по внедрению изменений, корректирующим и предупреждающим действиям
4 дня назад
Источник: trudvsem.ru
Рекомендуемые вакансии
55 000 - 55 000 руб.
Описание Инженер по качеству должен знать: технологические ... -перерабатывающей промышленности. Обязанности Инженер по качеству исполняет следующие должностные обязанности ... , работ (услуг), показателей качества, характеризующих разрабатываемую и выпускаемую ...
08.05.2024
от
100 000 руб.
... профессиональное; Опыт работы контролером качества, или инженером по качеству не менее 1 года ... приветствуется; Знание инструментов для управления качеством: 5Why, Парето, 5S, 8D; Умение ...
18.04.2024
100 000 - 100 000 руб.
... техническое образование или в области качества; Опыт работы от года; Навыки ... и Целей в области качества, руководств по качеству, стандартов организации, инструкций, планов ... по качеству и т.д.); Контроль и ...
08.04.2024