Инженер по квалификации

Описание

знание требований GMP умение работать с технологической документацией умение грамотно планировать свою работу опыт работы с оборудованием на фармацевтических предприятиях понимание принципов работы оборудования

Обязанности

Организация и выполнение работ, связанных со всеми стадиями квалификации помещений, оборудования, инженерных систем Участие в разработке и/или согласовании URS (спецификация пользовательских требований) на оборудование, помещения, системы Инициирование и координация валидационных мероприятий, связанных с квалификацией оборудования, систем, помещений Оформление анализа рисков по объему испытаний при квалификации оборудования Разработка и заполнение валидационной и/или квалификационной документации Сопровождение работ по контракту в части валидационных и/или квалификационных испытаний Организация собственной деятельности и деятельности в рамках валидационной группы, выбор типовых методов и способов выполнения профессиональных задач, оценка их эффективности и качества