Начальник бактериального цеха

Описание

Обязанности:

- Разрабатывать производственную документацию производства и организовывать ее выполнение в цехе.

- Организовывать формирование досье на серию продукции уполномоченным на это персоналом перед их передачей в отделение контроля качества.
- Контролировать содержание помещений, эксплуатации и технического обслуживания оборудования цеха.
- Обеспечивать хранение записей в цехе;
-. Проводить первичное и последующее обучение персонала производственного подразделения.
- Организовывать проведение соответствующих работ по валидации в отделе.
- Планировать потребность в персонале производственного подразделения.
- Осуществлять планирование производства бактериальных компонентов иммунобиологических лекарственных средств, для чего своевременно оформлять заявки и отслеживать наличие и качество необходимых питательных сред, селективных и ростовых добавок, реактивов и расходных материалов;
- Проводить работу по культивированию, проверке свойств и оценке возможности использования производственных штаммов бактерий, предназначенных для получения сырья для иммунобиологических бактерийных препаратов;
- Проводить изготовление, хранение, проверку качества M.S., W.S. и Р.S. производственных штаммов бактерий, выдавать паспорт качества на каждую используемую для производства бактериальную расплодку;
- Осуществлять операционный контроль на всех стадиях производственного процесса бактерийных препаратов;
- Осуществлять межоперационный контроль промежуточной и нерасфасованной продукции и оформление документов, удостоверяющих результаты контроля, а также, при выявлении брака, причин его появления, составлению периодической отчетности о качестве изготовленной продукции.
- Контролировать соответствие качества выполнения измерений принятым методикам проведения измерений и инструкциям к технологическому и измерительному оборудованию.
- Отслеживать качество и четкость выполняемых персоналом подразделения технологических процессов, проводить выборочные проверки качества дезинфекции оборудования, помещений, воздуха, ламинарных боксов и т.д.;
- Участвовать в комиссионной приемке производственных и контрольных штаммов микроорганизмов, получаемых из Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) и других учреждений.
- Участвовать в испытании новых и усовершенствовании освоенных препаратов, а также в отработке новых и совершенствовании существующих методов культивирования производственных штаммов бактерий;
- Участвовать во внедрении результатов исследований и разработок.

Требования:высшее ветеринарное, зоотехническое или биологическое образование, стаж работы не менее 5 лет в области производства и/или контроля качества лекарственных средств. По согласованию с администрацией организации допускается отступление от установленных квалификационных требований.
Условия: полный рабочий день