Инженер-испытатель медицинских изделий

Описание

• Проведение технических испытаний медицинских изделий;
• Анализ технической документации на медицинские изделия;
• Составление программ, актов и протоколов испытаний в соответствии с принятыми формами и действующим порядком, предусмотренным нормативными документами;
• Проведение внедрения новых методик испытаний, проведение внутрилабораторного контроля внедрённых методов;
• Формирование отчётов по своей деятельности в рамках системы менеджмента качества;
• Участие в межлабораторных сличительных испытаниях. Составление программ и отчётов;
• Участие в формировании области аккредитации для расширения. Подбор необходимого оборудования;
• Участие в разработке оснастки, вспомогательного и испытательного оборудования.

• Высшее техническое образование. Метрологическое образование является преимуществом;
• Опытный пользователь программ MS Office (Word, Excel);
• Опыт проведения технических испытаний медицинских изделий с целью государственной регистрации;
• Умение работать с нормативной и технической документацией (ГОСТы, РУ и т.д.). Желательно знание основных стандартов и методов испытаний медицинских изделий;
• Опыт работы в рамках внедрённой системы менеджмента качества;
• Опыт работы с системами ФГИС "Аршин", конфигуратор ФСА и т.д.;
• Наличие дополнительного образования в части аттестации испытательного оборудования является преимуществом;
• Умение работать в режиме многозадачности;
• Знание и понимание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• 5/2 с 09:00 до 18:0, суббота-воскресенье выходной (по согласованию график работы может быть изменен);
• Дружный коллектив;
• Испытательный срок - 3 месяца.