Начальник отдела обеспечения качества на фармацевтическое производство

Описание

высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское, биотехнологическое), и стаж работы по специальности в области контроля качества, производства лекарственных средств не менее 3 лет. наличие мед.книжки

Требования

Условия: 5/2, с 8.30 до 17.30 з/пл и доп.условия - по результатам собеседования официальное оформление

Обязанности

Обеспечивает разработку, внедрение и эффективность функционирования системы менеджмента качества на предприятии, соответствующей требованиям стандартов ИСО, GMP, действующего законодательства в сфере производства лекарственных средств. Определяет требования к разработке, согласованию, утверждению, распределению, регистрации, изменению, хранению документации. Осуществляет составление планов разработки документации, входящей в Систему документирования. Является председателем комиссии по валидации на предприятии. Составляет план валидации. Планирует, определяет последовательность мероприятий по аттестации и валидации предприятия. Осуществляет создание валидационных групп, осуществляет проверку протоколов, отчетов, готовит их к рассмотрению на заседании валидационной комиссии. Проводит контроль по внутреннему обучению персонала по разработке документации в соответствии с Политикой предприятия. Осуществляет контроль за заполнением документов по обучению персонала. Входит в состав аттестационной комиссии. Составляет программу и план-график самоинспекции подразделений предприятия. Контролирует своевременное и правильное проведение и заполнение документов по самоинспекции. Подготавливает обзорные материалы по результатам проверок для подготовки Программы корректирующих действий. Отвечает за организацию работ по расследованию рекламаций на продукцию предприятия. Готовит обзорный материал и предложения для принятия мер по расследованию поступивших рекламаций.